【不良反应】
(1)输液反应 输液中和输液结束后的2小时内,约有3%出现发热或寒战等非特异性症状,低于1%出现瘙痒或荨麻疹,罕见过敏性休克。所有发生上述反应的患者均全部恢复。
(2)感染 本品增加机会性感染或感染加重的风险,并可促使潜伏性结核病复发或播散。
(3)使乙型或丙型病毒肝炎复活动。
(4)可能增加淋巴瘤的发生。
(5)可加重中、重度(纽约心脏学会Ⅲ/Ⅳ)心力衰竭者的心功能不全。
【用法与用量】静脉滴注:(1)类风湿关节炎:首次3mg/kg,加入氯化钠注射液200ml,第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。疗效不理想者,可考虑将本品剂量调整至10mg/kg,或将用药间隔调整为4周或6周。
(2)强直性脊柱炎:静脉滴注,首次5mg/kg,加入氯化钠注射液200 ml,然后第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。
【制剂与规格】注射用英夫利西单抗:100mg。
利妥昔单抗 rituximab
【适应证】用于难治性系统性红斑狼疮、经TNF拮抗剂治疗无效的类风湿关节炎
【注意事项】(1)置于无菌无致热源的含0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
(2)一次滴注利妥昔单抗开始前30到60分钟前应预先使用镇痛剂(如对乙酰氨基酚)、抗组胺药(如苯海拉明)或糖皮质激素。
(3)对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注,并迅速进行抢救治疗。
【禁忌证】已知对本品的任何组份和鼠蛋白过敏的患者。
【不良反应】(1)输液相关不良反应主要包括轻微的流感样反应、发热、畏寒和寒战,其他症状有脸部潮红、血管性水肿、荨麻疹/皮疹、头痛、咽喉刺激、鼻炎、恶心、呕吐,约10%的病例有低血压和支气管痉挛。偶尔会出现原有的心脏疾病如心绞痛和心衰的加重。偶可出现呼吸衰竭和急性肾功能衰竭等多器官功能衰竭。(2)血液学不良反应包括严重的血小板减少症(1.3%)、严重的中性粒细胞减少症(1.9%)和严重的贫血(1.0%)。
(3)感染机会增多。包括严重的细菌感染、病毒感染和真菌感染。
(4)心脏不良反应有心律失常、体位性低血压、滴注期间有心绞痛和心肌梗死病史的患者中出现了心肌梗死。
(5)消化系统有腹泻、消化不良和厌食症。
(6)神经系统有头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠和脱髓鞘病变。
【用法与用量】静脉滴注:成人推荐量,① 按体表面积375mg/㎡,一周静脉滴注1次,在22天内使用4次。② 1000mg静脉滴注,2周后重复。
初次滴注推荐起始滴注速度为50mg/小时;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/小时,直至最大速度400mg/小时。利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/小时,每30分钟增加100mg/小时,直至最大速度400mg/小时。
【制剂与规格】利妥昔单抗注射液: (1)10ml:100mg;,(2)50ml:500mg。