抗风湿病的生物制剂(biologic agents)始于1998年，它是一种针对并干扰疾病机制中某单一成分的靶向治疗。肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂控制RA炎症反应，阻制其疾病发展过程。对强直性脊柱炎、银屑病关节炎亦有效。它属DMARD类药物。TNF拮抗剂的安全性主要在它使小部分原有陈旧结核灶者复发或发生新的结核病，亦增加病人对其他病原体的易感性，尤其是原有慢性感染性疾病者，如支气管扩张。对活动性乙型病毒肝炎病人的肝损害有加重之势并激活该病毒，因此对上述病人在应用前及应用过程中必须采取预防措施和严密观察。
TNF拮抗剂共有三类：(1)英夫利昔单抗(infliximab)，一种人鼠嵌合的TNF单抗；(2)依那西普(etanercept)，是全人可溶性受体融合蛋白；(3)阿达木单抗(adalimumab)，是重组TNF单抗。三者的疗效和安全性基本相似。利妥昔单抗(rituximab)是抑制B淋巴细胞的靶向生物制剂。原用于B淋巴细胞肿瘤，目前主要用于难治性或危重的系统性红斑狼疮或血管炎，或TNF拮抗剂无效的RA。
依那西普 Etanercept
【适应证】用于活动性类风湿关节炎，银屑病及银屑病关节炎，幼年特发性关节炎，活动性强直性脊柱炎
【注意事项】(1)本品有诱发感染，患者有反复发作的感染史，尤其是老年者，使用本品时应慎重。
(2)在使用过程中患者出现感染，应及时停药并密切观察。
(3)在使用过程中，应注意过敏反应的发生，包括血管性水肿、荨麻疹以及其他严重反应，根据其情况给予抗过敏药物或停药。
(4)使用本品期间不可接种活疫苗。
(5)本品曾导致充血性心力衰竭的病人病情恶化，因此，重度心衰患者不宜使用本品。
(6)治疗前要接受结核感染筛查(皮肤试验、胸透)，对有结核感染或感染可疑者应首先抗结核治疗3个月，再考虑用本品治疗。
(7)治疗前要筛查乙型及丙型病毒感染，有活动性者不宜应用本品。
(8)在治疗类风湿关节炎时宜与甲氨蝶呤联合应用以提高疗效
【禁忌证】感染、活动性结核病患者、对本品或制剂中成分过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【不良反应】常见注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3～5天。在临床试验中出现的其他不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、白细胞计数减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、肾结石、肺纤维化等。
【用法与用量】皮下注射：成人推荐剂量：一次25mg，一周2次，注射部位可为大腿、腹部和上臂。儿童推荐剂量：一周400μg/kg，最大剂量为50mg，分次皮下注射。
【制剂与规格】注射用依那西普：12.5mg。
英夫利西单抗 Infliximab
【适应证】用于活动性类风湿关节炎，活动性强直性脊柱炎，银屑病及银屑病关节炎
【注意事项】
(1)感染：接受本品的患者对各种感染，尤其分枝杆菌感染包括结核病菌较为易感，宜密切注意。已有感染者不宜应用。
(2)在使用本品前，作结核菌皮肤试验及胸片的筛查试验。有陈旧性结核病复发或新感染的患者应首先抗结核治疗2～3月。对结核病既往病史且不能确定已接受足够治疗疗程的患者必要时进行抗结核病治疗。
(3)充血性心力衰竭者不宜使用本品。
(4)输液反应/过敏反应 本品的过敏反应可在不同的时间内发生，多数出现在输液过程中或输液后2小时内，症状包括荨麻疹、呼吸困难和/或支气管痉挛(罕见)、喉头水肿、咽部水肿和低血压。为减少输液反应的发生，应将输液速度放慢，或预防性使用对乙酰氨基酚或糖皮质激素。
(5)使用本品会促使自身抗体的形成，罕见的有狼疮样综合征。若有出现宜停药。
(6)神经系统 本品及其他TNFα抑制剂有罕见的中枢神经系统脱髓鞘病例。罕见视神经炎和癫痫发作的病例,出现上述症状不宜使用。
(7)使用本品的乙肝及丙肝病毒慢性携带者有出现肝炎病毒的情况。有活动性肝炎者不宜使用。
(8)所有TNF抑制剂与淋巴瘤的相关性尚在观察中，目前尚无定论。
(9)用本品治疗类风湿关节炎时需与甲氨蝶呤联合应用，以提高疗效，亦减少不良反应。
【禁忌证】已知对鼠源蛋白或本品其他成分过敏的患者，患有中、重度心力衰竭(纽约心脏学会标准III/IV级)的患者、有严重感染、活动性结核病患者，妊娠期及哺乳妇女。
