Oppo(Nivolumab)纳武单抗为美国百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)研发的抗PD-1抗癌药。
PD-1类药物不同于传统的化疗和靶向治疗,主要通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。
Oppo(纳武利尤单抗注射液)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗已成为多种肿瘤的重要治疗选择。
一、肺癌
目前我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。随着癌症发病率和死亡率的不断攀升,现有的治疗方式已无法满足患者日益增长的治疗需求,临床亟需创新的治疗方式。
与现有治疗方式不同的是,免疫肿瘤治疗并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身的免疫系统来抗击肿瘤,在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好,目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。
二、黑色素瘤
Oppo除了用于不可切除的黑色素瘤患者,还可用于Yervoy(ipilimumab,BMS的另一个免疫检查点抑制剂)治疗后进展的黑色素瘤,或BRAF V600突变阳性患者BRAF抑制剂治疗后进展的黑色素瘤。
免疫检查点抑制剂是目前国际上肿瘤免疫治疗的主要研究方向,其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。
基于百时美施贵宝在I-O治疗领域的科学专长,Oppo拥有全球领先的研发项目,各期临床试验(包括III期临床试验)涵盖多种肿瘤类型。截至目前,Oppo的临床研发项目已有超过25,000名患者入组。Oppo的临床试验有助于加深理解生物标志物对患者治疗选择的潜在提示作用,特别是识别不同PD-L1表达水平的患者如何能够从Oppo中获益。
2014年7月,Oppo成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂,目前Oppo已在全球超过60个地区获得批准,包括美国、欧盟和日本。2015年10月,Oppo与Yervoy(伊匹木单抗注射液)联合治疗转移性黑色素瘤成为首个获得监管机构批准的免疫肿瘤(I-O)药物联合疗法,目前已在超过50个地区获得批准,包括美国和欧盟。
肿瘤免疫治疗是近年来医学领域最具前景的研究方向之一。不同于传统药物的治疗逻辑,免疫疗法并不直接杀伤癌细胞,其作用对象是免疫细胞,主要靠激发或调动人体自身的免疫系统,动员免疫细胞抗癌,从而控制和杀伤肿瘤细胞。
2016年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度研究进展报告中将免疫治疗评为2015年癌症研究领域的最大进展。目前,免疫治疗的研究热点包括三类,免疫检查点抑制剂、过继细胞免疫疗法和肿瘤疫苗。
免疫检查点抑制剂以目前上市的PD-1抑制剂(Keytruda和Oppo)、PD-L1抑制剂(Tecentriq)和CTLA4抑制剂(Yervoy)为代表;据Evaluate Pharma预测,2020年全球免疫检查点抑制剂市场规模为350亿美元。
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