据伊顿健康小编翻外文整理获知,AURA3是泰瑞沙奥希替尼首个随机的三期临床试验,数据显示,相比于标准含铂双药化疗, 作为二线治疗可使患者无进展生存期提升达5.7个月(风险比[HR]为0.3)。
此项验证性III期临床试验显示,在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情进展的患者中,奥希替尼将有望取代化疗,成为标准治疗。脑转移作为肺癌高发的转移部位,目前临床预后较差。而奥希替尼在肺癌脑转移灶中展现的效果,非常令人鼓舞。”
AURA3的数据显示,与含铂双药化疗方案相比,接受泰瑞沙治疗的患者能显著提高无疾病进展生存期(10.1个月vs 4.4个月,风险比[HR]为0.30;95%置信区间(CI):23%至41%;p<0.001)。在开始接受治疗前存在脑转移的34%的患者中,与含铂双药化疗组相比,接受奥希替尼治疗的脑转移患者无疾病进展生存期亦获得显著提高(8.5个月vs 4.2个月,风险比[HR]为0.32;95% CI:21%至49%)。
来自美国休斯敦德克萨斯大学MD安德森癌症中心的博士表示,“AURA3的研究结果不仅具有统计学意义,更具有重要的临床意义,它第一次证实了以泰瑞沙为代表的靶向药在无疾病进展生存期方面,优于培美曲塞联合铂类化疗。这一成果突显了我们在肺癌靶向治疗领域取得的重要进展,很高兴能将这个令人振奋的消息带给患者。”而奥希替尼相比培美曲塞联合铂类化疗在无疾病进展生存期和缓解率方面的优势,标志着对于EGFR-TKI治疗后耐药的患者,我们或许正在迎来新的治疗标准。随着AURA3试验数据的发布,临床医师应该对患者进行T790M突变的基因检测以确保最有可能获益的患者可以接受奥希替尼的治疗。”
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