2018年1月13日,中国医师协会胸外分会会长张逊教授、中国循证医学中心主任孙鑫教授及14家知名医院的肿瘤专家、临床研究负责人一行来到江中药谷,参观了江中现代化的参灵草生产工厂,并进行了参灵草真实世界研究方案的研讨。
记者获悉,作为江中集团保健板块的核心产品,参灵草在我国的外交、航天等事业上都发挥过积极作用。此次牵手中国肿瘤外科领域的一线专家,参灵草将以真实世界研究为突破口,为改善人民健康生活质量提供更充分更科学的研究证据。
天然药谷、参灵草获点赞
专家组一行从镌刻着68位中医先贤的浮雕文化墙旁走进了这座占地近3000亩、自然生态占比90%的“中国最美工厂”--江中药谷,随后来到全自动化无人生产车间--参灵草制剂车间参观。
江中集团总经理卢小青全程陪同参观,详细的介绍了江中集团历年来取得的成就以及参灵草口服液先进的生产工艺与严苛的质量控制。专家对江中集团多年来坚守绿色发展、创新发展的道路表示赞赏。
在随后的专家研讨会上,江中集团董事长钟虹光介绍:“参灵草是由江中集团秉承‘打造极致产品’的理念,由国医大师路志正、朱良春,中医院士王永炎等指导配方,将几千年的传统中医药理论和江中集团拥有的世界先进的生产技术工艺相结合而精工制造的高级滋补保健品,具有调节免疫力、缓解体力疲劳的作用。”
参灵草分为参灵草口服液和原草液。其中,参灵草口服液原料为西洋参、灵芝、虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4)、玫瑰花,原草液原料为西洋参、灵芝、冬虫夏草、玫瑰花。西洋参性凉,寒体质的人不宜长期服用,虫草性微温,热体质的人不宜长期服用,两者配伍后温凉互济,寒、热体质的人都可以长期服用。加上配方中的玫瑰花起到了协调、推动和平衡的作用,使参灵草补而不腻、补而不滞、补而不猛、平补微调。
聚焦肿瘤,第一步瞄准肺癌
“参灵草用于肺癌患者的真实世界研究”共邀请了全国14家知名肿瘤医院参与,包括:天津市胸科医院、四川大学华西医院、江苏省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、重庆大坪医院、上海胸科医院、中国人民解放军总医院(301医院)、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中南大学湘雅二医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、南方医科大学南方医院、苏州大学附属第一医院、宁波市第二医院。
会议首先由江中集团研发部负责人刘文君介绍了参灵草口服液的前期研究情况。参灵草口服液上市八年来,一直坚持不懈的开展动物与临床试验,用科学的数据,验证产品的效果。
中国循证医学中心主任孙鑫教授和谭婧博士对“参灵草用于肺癌患者的真实世界研究”方案进行了介绍,对研究思路、研究目的、纳排标准、研究指标等进行了详细阐释。
随后,天津胸科医院胸外科主任张逊教授带领各位专家对方案细节进行了讨论。江苏省肿瘤医院副院长许林教授率先发言,对方案提出了几点执行建议。与会其他专家也踊跃发言,对研究流程、纳排标准、方案执行等进行充分地研讨,最终确定“II期和IIIA期非小细胞肺癌根治术后患者辅助治疗联合参灵草口服液的真实世界研究”方案可行。研讨会上,各位专家纷纷表示,这次研究是中医和西医的融合碰撞,传统中医药在恶性肿瘤术后康复、辅助放化疗等领域,具有良好的应用前景。
备注:
国家癌症中心2017年发布的中国最新癌症数据显示,全国每天约1万人确诊癌症。2013年新发病例为368万例,发病率186/10万,死亡率109/10万。世界癌症新发病例1409万,中国病例占1/4。肺癌仍是我国癌症发病率、死亡率第一位。
记者了解到,真实世界研究是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。