2017年9月,基于一个214人的二期临床试验——Checkmate-040,美国FDA批准了PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的晚期肝癌患者:有效率20%,疾病控制率64%。
临床设计:招募214名晚期肝癌患者,单药使用Opdivo,剂量3mg/kg,2周一次。参加临床试验的患者包括从未使用过多吉美的、使用多吉美后耐药或者副作用不耐受的;也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。
临床数据:43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月; 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%。副作用:发生3-4级副作用的比例是20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹。
肝内胆管癌,拒绝手术治疗
48岁患者张女士(化名)2017年5月开始出现乏力纳差、皮肤黄染症状一周,到医院查腹部CT示肝占位,随后行肝穿刺示腺癌,行PET-CT示胆管细胞癌伴肝转移,多项肿瘤指标增高,最终诊断为肝内胆管癌(伴肝转移);为进一步缓解梗阻性黄疸及介入治疗,主治医生给予了保肝退黄、增加营养、增加免疫力等支持治疗,在患者家属的要求下出院寻求更加有效方法。经朋友介绍,了解到PD-1抑制剂的疗效,咨询主治医生后,决定采取PD-1免疫治疗。
购买PD-1治疗,病情好转
2017年6月5日,张女士家属赵先生(化名)联系了杭州五舟,据悉杭州五舟能买到在香港上市且有香港专家开具正规处方的PD-1抑制剂,了解相关情况后,第二天赵先生来到位于杭州市民中心附近的杭州五舟,杭州五舟医学顾问亲自接待。仔细查看完患者相关病例资料后,医学顾问确定患者可以使用PD-1抑制剂治疗,并对赵先生的PD-1副作用、有效率、如何注射等一系列问题进行了详细解答。赵先生在了解杭州五舟的购药流程(签订会诊协议—整理病历资料、撰写病情简述—会诊预约—远程会诊、开具处方—送药到家)后,立即签订了会诊协议,委托杭州五舟购买一个疗程的PD-1抑制剂(Opdivo)。
杭州五舟医学团队立即着手对患者病历资料进行整理编辑,并提交给香港医院进行会诊预约,确定了远程会诊时间为6月7日上午10点,远程会诊过程中,香港专家查看了患者的病例资料后确定其可以使用PD-1免疫治疗,并开具了处方提交给香港药监局备案。
6月10日,杭州五舟工作人员乘飞机把处方以及装有PD-1抑制剂的特制保温箱(恒温2-8°)送到了患者家里。在三个月的治疗过程中,第一次注射后3天张女士出现了发热症状,尚在可耐受范围内,且逐渐减轻;三次注射后,张女士的乏力症状逐渐缓解,食欲变好;一个疗程后,张女士精神状态明显好转,到医院进行影像学检查,发现癌细胞逐渐减少,病情好转中!
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda),杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊,会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中,客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。杭州五舟电话:400-150-8089,网址:www.hzwuzhou.cn/pdone/