2017年9月23日，FDA正式批准Opdivo二线治疗肝癌，此项批准基于Checkmate-040试验。CheckMate-040研究是在索拉非尼未用以及索拉非尼已用的262名晚期肝癌患者中进行的Opdivo的Ⅰ期爬坡、Ⅱ期队列扩展试验，该研究的主要目的是通过盲法独立的中心审查ORR 。
Ⅰ期剂量爬坡试验中可评估的48位患者，有7位肿瘤至少缩小30%，其中3名患者肿瘤完全消失。病情的客观缓解率达到了15%。患者给药剂量从0.1mg/kg到10mg/kg。
Ⅱ期队列扩展组中患者使用Opdivo，3mg/kg，2周一次。其中43名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率为20%；另外64名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%；9个月生存率74%；3-4级副反应的比例20%。研究数据收集截至时，出现缓解的42名患者中，有28名（67%）患者缓解仍在持续。
无论是一线还是二线，Opdivo在疗效方面均占优势。未经治疗的患者有效率为20%，经过索拉非尼治疗后的患者有效率约为15%。Opdivo治疗晚期HCC，ORR为18.6%，mOS是13.2个月。
肝癌术后复发转移，选择PD-1抑制剂治疗
傅女士（化名）于2016年12月被诊断为肝癌，接受肝脏部分切除手术，术后病理：（肝）腺癌，Ⅱ-Ⅲ级，考虑为胆管细胞癌，肿块大小6.4cm * 6.7cm * 3.5cm，癌组织侵犯肝被膜。术后未化疗。2017年2月，肝癌复发，接受扩大右半肝切除手术，术后病理：复发性肝内胆管细胞癌，中低分化，肿瘤大小3.8cm * 2.7cm * 1.5cm,近癌旁多处微血管内见癌栓，神经见癌组织侵犯，病理分期Rt2aNxcM0。免疫组化：肿瘤组织表达GPC-3(±) ，CK19(++)，Ki-67(约30%)，GLS1(++)，AFP（-），VEGFR2(弱+)，PD-L1(-)。2017年6月复查CT提示：肝癌术后改变，肝内多发异常信号，考虑转移。
病情复发，肿瘤转移，为了寻求更好的治疗，傅女士及家人决定接受PD-1抑制剂免疫治疗。2017年7月，傅女士的儿子秦先生（化名）带着傅女士的病历资料拜访杭州五舟，咨询PD-1抑制剂的购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据病历资料初步评估，认为傅女士可以使用PD-1抑制剂。PD-1抑制剂都是处方药，需要香港肿瘤医生为傅女士会诊后开具处方。
香港专家远程会诊，开具处方送药到家
秦先生签署会诊合同后，杭州五舟的医学顾问将傅女士的病历资料整理撰写成病情简述，并附上相关的检查报告发给香港肿瘤专家做远程会诊。会诊结果显示傅女士可以使用Opdivo，会诊专家开具处方，处方报香港药监局备案。
与此同时，杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，将药品放在符合Opdivo储存要求保温箱里（箱内放医用冰块和温度监控器），与处方一起送到傅女士家中。工作人员向傅女士及家人详细解说处方：Opdivo的使用剂量为3mg/KG，根据傅女士的体重，每次使用140mg（即1支100mg+1支40mg），按1:1的比例溶于140ml生理盐水，在1小时左右完成静脉滴注。Opdivo须放在2℃～8℃的环境中储存。
接受治疗，控制肿瘤，疗效理想，副作用微
工作人员特意提醒秦先生，鉴于傅女士年龄较大，注射时将滴注速度适当放缓以降低副反应发生几率；在第一次注射时要注意观察傅女士的反应，以便出现副反应可及时处理。在整个治疗过程中，傅女士没有出现明显不适。一个疗程，经过6次注射，傅女士的治疗过程平稳顺利。复查报告显示，肿瘤没再进展，傅女士病情稳定。鉴于Opdivo的疗效，傅女士正在接受第二个疗程的治疗。
“我国是肝细胞肝癌大国，发病率居全世界第5位，死亡率居第3位。目前手术切除仍是肝癌治疗的首选方式，但肝癌手术切除率低且术后转移复发率高。”杭州五舟的医学顾问说，“目前的临床研究结果提示，PD-1抑制剂Opdivo对肝癌的疗效表现出良好的持续性，患者总生存获益令人鼓舞，治疗中的不良反应易管控，且与其他肿瘤相当。另外，根据患者自我报告的生存质量，Opdivo治疗并未明显降低患者生存质量。”
中国患者怎样购买到PD-1？
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂（Opdivo和Keytruda）。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊；接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方；最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药（Opdivo和Keytruda）。电话：400-150-8089；网址www.hzwuzhou.cn/pdone/
