ZEJULA是一种每日口服PARP抑制剂
描述
ZEJULA是一种聚合酶（ADP-核糖核酸）聚合酶（PARP）酶，PARP1和PARP2,在DNA修复中起着重要作用。
ZEJULA的平均半衰期为36小时，允许每天服用一次。
临床前研究，在BRCA 1/2中有或没有缺陷的肿瘤细胞系中发现ZEJULA诱导细胞毒性
体外研究表明，ZEJULA诱导毒性可能包括抑制PARP酶的活动以及增加对DNA复合体的形成，导致DNA受损，细胞凋亡和细胞死亡。
关于ZEJULA的指示和重要的安全信息
用途
ZEJULA用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者，其对铂类化疗完全或部分反应。
重要安全信息
在试验1（NOVA）患者中，1.4％接受ZEJULA的患者和接受安慰剂的患者中，有1.1％的患者有骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病（MDS / AML），包括一些致命的病例，0.9％的患者接受了ZEJULA治疗临床研究。 在MDS / AML发生前，ZEJULA治疗的持续时间从<1个月到2年不等。 所有患者均接受过铂化学治疗，一些患者也接受了其他DNA损伤药物和放射治疗。 如果确认MDS / AML，则停止ZEJULA。
在接受ZEJULA的患者中已经报道了血液不良反应（血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少）。 分别有29％，25％和20％接受ZEJULA的患者，≥3级血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少。 在3％，1％和2％的患者中分别出现由于血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少而停药。 直到患者从先前化疗引起的血液学毒性恢复（≤1级）才开始使用ZEJULA。 监测第一个月的完整血细胞计数，接下来的11个月治疗每月一次，并定期进行。 如果血液毒性在中断后28天内无法解决，请停止ZEJULA，并将患者转交给血液学家进行进一步调查。
有报道在接受ZEJULA的患者中有高血压和高血压危象。 在接受ZEJULA的患者中，9％的高血压发生在试验1中的2％的接受安慰剂的患者，其中<1％的患者停药。 第一年每月监测血压和心率，并在治疗期间定期用ZEJULA监测。 密切监测心血管疾病患者，特别是冠心病，心律失常和高血压。 使用抗高血压药物治疗高血压并调整ZEJULA剂量，必要时。
基于其作用机制，ZEJULA可引起胎儿伤害。 建议对胎儿潜在风险的生殖潜能女性，并在治疗期间使用有效的避孕措施，并在接受其最终剂量后6个月。 由于ZEJULA在母乳喂养婴儿中有潜在的严重不良反应，建议哺乳期妇女在接受ZEJULA治疗期间不进行母乳喂养，并在接受最终剂量后1个月。
在临床研究中，≥10％患者最常见的不良反应（1〜4级）包括：血小板减少症（61％），贫血（50％），嗜中性白细胞减少症（30％），白细胞减少症（17％），心悸％），恶心（74％），便秘（40％），呕吐（34％），腹痛/膨胀（33％），粘膜炎/口腔炎（20％），腹泻（20％），消化不良（18％口干（10％），疲劳/虚弱（57％），食欲降低（25％），尿路感染（13％），天冬氨酸氨基转移酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶％），背痛（18％），关节痛（13％），头痛（26％），眩晕（18％），眩晕（10％），失眠（27％），焦虑（11％），鼻咽炎），呼吸困难（20％），咳嗽（16％），皮疹（21％）和高血压（20％）。
≥25％患者的常规实验室异常（1-4级）包括：血红蛋白降低（85％），血小板计数减少（72％），白细胞计数减少（66％），绝对中性粒细胞计数减少（53％），AST（36％）增加，ALT增加（28％）。
获取更多资讯可关注’伊顿健康咨询’
或详情了解更多ZEJULA 使用说明，请访问官网www.idunhealth.cn
想了解获取新药服务指南可拨打伊顿健康热线电话400-766-0588.
伊顿健康，您身边最贴心的海外医疗咨询服务专家！
