AZD9291，抗肺癌靶向药的逆天表现及其仿制药

AZD9291，抗肺癌靶向药的逆天表现及其仿制药
今年的第六届欧洲肺癌大会(ELCC 2016)已经闭幕，会上公布了不少有价值的研究成果，芒果博士将根据不同的类型分成几期为大家详细解读。今天先看看关于阿斯利康的“抗癌神器”AZD9291的惊人数据，供咚友们参考，确实是肺癌患者的福音。咚咚肿瘤科除了PD-1抗体相关咨询，接下来会为病友进行靶向治疗的前沿报道，大家如果有靶向治疗的相关问题欢迎去APP诊室咨询。跟PD-1一样，靶向治疗我们依然专业。

一、AZD9291用于一线治疗：无疾病进展时间超过19个月

一项称为AURA的临床试验，入组了60位有EGFR突变的晚期肺癌病人，一线使用AZD9291，一组是80mg每天，另一组是160mg每天。随访了16个月，160mg每天那一组平均的无疾病进展时间是19.3个月，而80mg那组还没达到(意味着或许更长)，77%的病人肿瘤明显缩小!主要的副作用，需要积极处理的比较严重的：皮疹(2%)，腹泻(3%)以及甲沟炎(3%)。

不愧是第三代TKI（酪氨酸激酶抑制剂），功力不是盖的；易瑞沙、特罗凯、凯美纳，用于一线治疗，无疾病进展时间大约是11-12个月。AZD9291一出手就延长了至少大半年，芒果服了!

二.AZD9291用于有T790M突变的耐药病人：无疾病进展生存时间11个月

共纳入411例有T790M的耐药病人，无疾病进展生存时间是11个月，66%的病人肿瘤明显缩小;有效的病人疗效平均能维持12.5个月。主要的副作用：皮疹(<1%)，腹泻(<1%);有12名患者出现间质性肺病(3级及以上为2%)，有1例患者出现高血糖症，有14例患者出现QT间期延长。

芒果点评

服用易瑞沙、特罗凯、凯美纳的肺癌病人，平均1年就耐药了。耐药以后大约50%-60%的病人都有T790M突变，这类病人就适合吃AZD9291，你看又“赚”来将近至少1年的舒服日子。那么，结合上面提到的数据，对于一个刚刚诊断的肺癌病人，经过基因检测发现有EGFR(我国肺腺癌病人，50%左右的人都有EGFR突变)，是先吃易瑞沙、特罗凯、凯美纳呢，还是直接吃AZD9291呢？芒果博士没有100%肯定的答案：先吃易瑞沙或特罗凯或凯美纳，吃了这第一代TKI，有一年左右的舒服日子，真的耐药了，再换AZD9291，又至少1年的舒服日子，1+1=2年，至少24个月。上面的研究提示，直接吃AZD9291，大概是20来个月，其实也差不多啦；因为还要考虑，先吃了易瑞沙、凯美纳、特罗凯，就有50%左右的可能性耐药的原因不是T790M，这部分病人二线的治疗可没有办法再舒服一年……

人世间总是充满了抉择，阳光永远在心中！

印度或孟拉加仿制的奥斯替尼（AZD9291）

药品名称：Osimertinib （奥斯替尼），原厂商品名称：Tagrisso ，中文商品名称： 塔格瑞斯，AZD9291是它的研发代码。这个药是英国阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物，对于晚期非小细胞肺腺癌（NSCLC）患者，AZD9291 是一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂（EGFR-TKI），临床效果显著。该药对已有 EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突变的 NSCLC 患者有较佳的治疗效果。对于治疗晚期非小细胞肺癌，这是目前世界上最新研发的靶向药物，2016年初刚在欧美上市。2016年4月，孟加拉和印度均已获授权生产它的仿制药。

1、孟加拉仿制奥斯替尼 

每盒30片，每片含量80mg 或 40mg。每天服用80mg（一片）。40mg包装的，早晚各一片。

2、印度SP公司仿制奥斯替尼

每盒30片，每片含量80mg，每天服用一片。

3、印度KASO制药公司仿制奥斯替尼

每盒30片，每片含量80mg，每天服用一片。

备注：芒果不卖药，如需远程医疗帮助或直购印度仿制药的，请尽量联系印度的大型医药企业，如印度医药销售集团（简称：印药集团）等大型药品流通企业，务必谨慎选择非法代购购药。生命最大，安全最重！

芒果博士，原名张戴伟，清华大学本科，美国斯坦福大学生物学硕士，印度尼赫鲁大学癌症生物学博士，现在印度担任世界某500强跨国药企癌症药物研发部资深研究员，专注于开发新型抗癌靶向药及其仿制药的推广应用。