早在2007年3月美国食品药物管制局(FDA)即发现治疗糖尿病的药物“梵帝雅膜衣锭”(英文品名:Avandia;成分:Rosiglitazone)会提高女性四肢骨折之风险。昨日美国食品药物管制局又针对梵帝雅发函予医事人员,表示若使用梵帝雅治疗糖尿病,会大幅提高心脏病的风险,甚至有可能致死。
这份研究以文献回顾的方式进行,搜集了42份过去半年内的研究,由克里夫兰医学中心(Cleveland Clinic)的Dr. Steven Nissen和Kathy Wolski所负责,结果刊载在新英格兰期刊(New England Journal of Medicine)。研究发现,使用梵帝雅的糖尿病患,罹患心脏病的风险会增加45%。
这次的药物安全事件反应了美国食品药物管制局在审核药物的程序上,是有很大的瑕疵的;在2004年时,发现由默克药厂(Merck & Co.)营销的非类固醇关节炎消炎药“伟克适”(Vioxx),会引起严重的心脏疾病,而全面回收下架,但是当时已经有数百万人服用;有专家便担忧梵帝雅会不会是另一个类似的例子。
美国食品药物管制局表示,这份研究结果和其他的长期研究结果相抵触,而且有研究发现,更换糖尿病药物也会增加风险;因此,目前还不会在药品包装上加注警语,除了通知所有医师之外,也还不会采取其他动作。建议有在使用梵帝雅的病患,特别是又有心脏疾病风险的病患,应该先和医师讨论后再决定是否停用药物。