9月1日,“循证领航·中药走向世界 | 皮肤科领域中成药首次在国际期刊发表高质量临床研究成果新闻发布会”在南京举行。会议展示了由中国医学科学院皮肤病医院牵头发起的润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹有效性和安全性的临床研究成果,同时介绍了相关研究论文在国际期刊发表的信息,并由现场专家解答湿疹治疗中的相关问题。
图:新闻发布会现场图片
据现场专家介绍,湿疹是由多种内外因素引起的一种具有渗出倾向的炎症性皮肤病,伴有明显瘙痒,易复发,严重影响患者的生活质量,是皮肤科最常见的疾病之一,在中国发病率约7.5%。当前,湿疹的治疗存在着几个临床难题:
一、湿疹病因复杂,发病机制尚未完全明确,无法进行较精准的病因治疗;
二、糖皮质激素外用仍是湿疹的一线疗法,但复发不可避免;
三、抗组胺药是目前慢性湿疹主要的止痒药物,但对慢性湿疹止痒作用有限。
因此,寻找更好的安全有效并减缓复发的治疗慢性湿疹的药物是当务之急。中药是中国传统瑰宝,在临床应用中具有悠久的实践基础,基于此,中国医学科学院皮肤病医院、复旦大学附属华山医院等9家研究单位发起了首个口服中成药治疗慢性湿疹的临床研究,研究内容为润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。
图:中国医学科学院皮肤病医院顾恒教授
在发布会上,研究发起者,中国医学科学院皮肤病医院顾恒教授回顾了该项临床研究的内容以及文章的发表过程:项目于2015年4月启动,2017年12月研究结果发布,2019年8月研究结果及文章成功发表在国际权威医学杂志《Journal of Dermatological Treatment》中,是皮肤科领域中成药首次在国外发表研究成果和论著性文章。研究结果表明:润燥止痒胶囊能有效治疗慢性湿疹,治疗4周总体有效率达69.2%,与安慰剂组16.9%相比有显著性差异;IGA定义治疗成功率达68.6%,与安慰剂组22.5%对照有显著性差异;润燥止痒胶囊明显减轻湿疹皮损面积及严重程度,显著减轻患者皮肤瘙痒,复发率低,患者依从性高。
图:上海交通大学医学院附属瑞金医院郑捷教授
据上海瑞金医院的郑捷教授介绍:中药治疗湿疹具备独特优势,可以作为西药治疗湿疹的一个补充或替代,主要优势体现在:1、中药是复合制剂,可能通过多个机制作用于湿疹的不同环节;2、中药制剂无糖皮质激素不良反应,无需担心与糖皮质激素相关的不良事件,中药部分成分还具有免疫调节功能;3、中药制剂多为复方,可省去患者同时使用多种西药的麻烦,与复杂的西药治疗方案相比,中成药服用更方便。
对于此次中成药的研究成果能在国际期刊上发表,顾恒教授表示:一个好药,经过一项严谨的试验,最终取得一个好的结果,这是能获得国内外认可的重要原因。
此次润燥止痒胶囊治疗慢性湿疹的临床研究在国际权威期刊中发表,开创了皮肤科中医药治疗从临床经验实践到循证研究的新里程,为慢性湿疹的治疗提供了更多的方法和手段。同时,研究结果的发表也响应了国家“中医药走出去”的发展战略,为国内中成药获得国际主流医学认可奠定了一定的基础。