1月11日,由中关村科技园区管理委员会主办,海淀区政府、昌平区政府、通州区政府、平谷区政府、延庆区政府联合主办,中关村前沿科技与产业服务联盟、中关村银行承办的中关村国际前沿科技创新大赛正式落下帷幕。大赛以“聚焦前沿科技,引领创新发展”为主题,聚焦人工智能、工业互联网、无人驾驶、集成电路、医药健康等九个新兴产业领域,面向海内外,吸引了众多创新型企业及高校创新团队广泛参与。
医药健康领域共分为两个预赛分赛场,数十家公司参与竞赛,经过激烈角逐,优迅医学进入该领域决赛环节,并最终凭借“用于肿瘤个性化治疗、动态监测、早期筛查的液态活检ctDNA和CTC双检测平台”项目,荣获医药健康领域TOP10。
项目简介
众所周知,液态活检是一种非侵入式的血液体外诊断技术,能够检测原发灶和转移灶释放到血液的循环肿瘤DNA(ctDNA)片段和循环肿瘤细胞(CTC),是检测肿瘤和癌症、辅助治疗的突破性技术。相较于传统的组织活检技术,液态活检技术具有微创、避免肿瘤异质性、可实现动态监测、副作用小、操作简单等优势,在肿瘤早期筛查、疗效监测、预后评估等领域均有所应用。
优迅医学本次参赛带来的用于肿瘤早期筛查、个性化治疗、动态监测的液态活检ctDNA和CTC双检测平台,紧密围绕肿瘤患者的整体临床过程的各个需求,研发新型检测技术及适用性较强的检测产品,可以做到从同一管血中同时获知ctDNA 信息(用于代替肿瘤组织做个性化用药、耐药性分析)和CTC信息(用于肿瘤预后分析、疗效监测、病程评估)。
平台搭建
优迅医学搭建的ctDNA检测平台拥有自主研发的ESRiT(Error-suppressed Randam-index Technology)技术,为ctDNA检测技术的临床转化提供了可靠的技术支持。在与中国癌症基金会共同发起的全国多中心液态活检项目中,该检测平台为指导医生对患者进行个性化治疗提供了重要的临床数据。基于平台极高的稳定性,优迅医学于2016年和2018年均全项满分通过肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价,成为国内仅有的连续两次满分通过五项变异类型室间质评的三家公司之一。
此外,重要的CTC活检平台也正在布局中。2015年优迅医学与美国南加州大学合作,转化落地了针对结直肠癌CTC的检测平台,其最大的特点是无需借助特定的仪器,依靠常规的实验室手段便可对CTC进行有效的分离和定量,进而实现对患者进行预后评估和动态监测。目前正在进行的同北京协和医院的乳腺癌CTC科研合作以及刚刚和中国医学科学院共同完成的甲状腺癌CTC的临床探索,均获得了高价值的前期数据。
技术应用
本次参赛的双检测平台具有较强的适用性及可靠性,在早期筛查诊断、个体化治疗指导、全程动态监控等方面均有所应用,几乎贯穿肿瘤患者的整个临床过程。
肿瘤早期筛查是液态活检的重要应用领域。优迅医学利用健康人群和肿瘤患者外周血样本分离血浆和白细胞,通过低深度WGS测序(0.5X),首创基于CCeS三维泛肿瘤早筛分析方法,从cfDNA浓度、CNV模式及error Spectrum三个角度分析数据建立早筛模型,可实现早期肿瘤信息的捕获,具有无需panel、价格低、准确性高等优势,在方法学上亦是一个创新。
其次,优迅搭建的ctDNA检测平台在肿瘤基因用药指导方面的应用也得到了充分体现。优旭®循环肿瘤DNA(ctDNA)检测产品包含单癌种小panel、多癌种中panel以及全方位评估大panel三种,不论是针对单癌种靶药/化药的个性化选择、靶向药物指导和肿瘤化疗药物有效性及毒副作用评估还是所有FDA批准靶向药物需检测基因及其通路基因以及免疫治疗和遗传易感风险等全方位的评估均包括在内,可满足不同患者的需要。
在预后评估动态监测方面,优迅的CTC检测平台在“乳腺癌循环肿瘤细胞基因表达的临床应用研究”及“甲状腺癌循环肿瘤细胞基因表达的临床应用研究”项目中均显示出了良好的性能。大量实验证明CTC的出现与肿瘤患者的临床分期及预后均密切相关,通过富集CTC,由特异性marker基因表达量高低来判断肿瘤的良恶性,操作便捷、无创、可重复性高。优旭®循环肿瘤细胞(CTC)检测,通过液态活检双平台为患者提供预后分析、疗效监测、病程评估等,可对疾病复发转移情况提供更加科学准确的评估。
目前,该双检测平台已经基本完成基础搭建工作和项目前期基础数据准备及测试工作,在未来,优迅医学将在产品转化方面继续发力,优化肿瘤产品线,期待将更加领先的基因检测技术和产品授惠于更多的肿瘤患者及家庭,为肿瘤防治事业贡献自己的一份力量。
优迅医学系国高新技术产业单位,新三板上市公司,是中国癌症基金会合作机构,液态活检大规模临床试验推动者,国家科技部“十三五”重点研发计划课题承担方。优迅医学秉承“更贴近临床”的服务理念,致力于规模化出生缺陷防控与肿瘤精准医疗产业开发。在肿瘤诊疗领域,拥有ctDNA和CTC液态活检双平台助力肿瘤的用药指导、预后评估及动态监测;优迅的低深度WGS早筛技术基于自主知识产权的CCeS三维泛肿瘤早筛分析模型,在前期优秀临床数据基础上,正在大规模临床试验阶段。截至目前,优迅满分通过国家卫健委、美国CAP各项室间质量评价50余次,业务覆盖全国30个省市地区及1500+医疗机构,累积融资金额超2亿元。