5月30日，在新版《药品经营质量管理规范》即将执行之际，中国医药集团国药控股股份有限公司下属企业——国药控股北京康辰生物医药有限公司主办的“医院冷链药品监控管理项目开发及应用”交流研讨会在京召开。在北京市药品监督管理局的大力支持下，历经一年多的时间，由中国人民解放军总医院第一附属医院提出、国药控股北京康辰生物医药有限公司实施的“医院冷链药品监控管理项目”通过医院运行实践，基本达到甚至部分超过了新版《药品经营质量管理规范》的要求。
会议现场，中国人民解放军总医院第一附属医院药剂科负责人介绍了项目的提出及管理目标，国药控股北京康辰生物医药有限公司总经理介绍了项目的实施及软硬件解决方案，北京市药品监督管理局及北京市药品流通专业委员会的领导和专家以及参会的北京数十家各大医院的药品管理负责人参加了会议。从项目的实施结果来看，国控康辰“医院冷链药品监控管理项目”具备六大优势：
一是集中实时管理。该项目实施后，可将分散在医院库房、药房、病房的所有冷库、冰柜、冰箱以及运送保温箱集中进行管理，实时监测、显示、记录设备的温湿度信息，并可对历史数据进行查询。医院领导及药品管理负责人可通过其办公电脑掌握全院任何区域冷藏设备及保温箱的温湿度信息，并可通过互联网远程查询及检查。
二是超标报警系统。报警系统是冷链环境安全性和可靠性的重要保障。对于超过设定范围的温湿度信息，系统可自动向医院多个指定人员发送短信实时报警。无论相关人员身处何地，都能及时了解和掌握冷链药品储存及运送的异常状况并及时处理，降低或避免对冷链药品质量的影响，确保用药安全。
三是硬件报警系统。在系统硬件出现故障时，冷链管理系统可自动向负责系统运行维护的国控康辰公司指定人员发送短信实时报警，在最短的时间内对故障进行排除，即使在区域整体停电的情况下，也能确保报警短信的发出，解决了医院最为担心的系统硬件出现故障尤其是断电情况而导致对冷链药品的监控中断。
四是功能灵活配置。该系统为国控康辰公司自主研发，软硬件可模块组合，适应不同医院的个性化需求，并可扩充对医院阴凉库、常温库的温湿度进行监控及管理。通过系统软件,可对功能进行非常灵活的设置，但同时又操作简便，医院使用人员无需经过复杂培训即可使用系统的各项功能。另外，国控康辰公司还可对医院的其他个性化需求提供订制服务。
五是工程实施便捷。系统基于物联网概念、采用RFID技术，所有信号均通过无线传输并接入互联网，可不受连线约束地灵活设置温湿度测点，并通过无线中继等方式解决冷藏设备附近没有网络端口的数据接入问题，最大限度降低甚至完全避免了在项目实施过程中铺设大量线路所造成的穿墙打孔等破坏性施工的问题。
六是冷链运行服务。按照新版《药品经营质量管理规范》的标准，国控康辰负责对医院的冷链设施进行温度特性分布测试、确定适合储存冷链药品的区域、确定监控测点安装位置、冷藏设备断电保温测试、保温箱保温时间测试、通过数据分析向医院提供设备温度设定的调整建议、对不能满足要求的设备提出更换建议、根据对多家医院实施项目的结果提出设备选型建议、对于因操作规程不合理而导致的温湿度超标提出改进建议等一整套的冷链运行服务。
与会领导及专家一致认为，该项目处于国内领先水平，将从根本上提升医院冷链药品的管理水平，对患者的用药安全提供了更大的保障。（来源：中国医药报）
