骨关节炎有时被称为退行性关节病,这是最常见类型的关节炎。在骨关节炎中,软骨被磨损。当软骨磨损时,骨头会相互摩擦。这会导致疼痛、肿胀、僵硬和移动困难。临床上医师会建议打玻尿酸治疗。但是,真的有效吗?
研究人员分析了24个先前对膝盖骨关节炎注射玻尿酸的大型试验发现,虽然有可测量到的益处,但它因太小而没有临床的意义。这意味着玻尿酸注射对大多数患者没有有意义的益处。
研究主持人da Costa 说,“我们的研究结果不支持广泛使用玻尿酸来治疗膝盖骨关节炎,”
但是,这个结论并不完全是新的,da Costa的小组只是比其他评论更大胆地表达了这一点。例如,美国骨科医师学会 (AAOS) 网站承认“最近的研究……没有发现玻尿酸能有效地显著减轻疼痛或改善功能。”
但 AAOS 总结并没有警告患者或临床医生远离注射。它说“一些”患者获得了疼痛缓解,而“一些”没有,并将注射描述为“尝试过所有其他非手术治疗方法”的患者的“一种选择”。
没有效益,却还有副作用
另外值得注意的是,数据确实显示注射玻尿酸并不是完全良性的。15 项试验 (6,462 名参与者) 详细报告了不良事件,da Costa 等计算出,注射的严重并发症风险显著增加 (相对风险 1.49,95% CI 1.12-1.98)。研究人员发现,接受玻尿酸的患者中有 3.7 % 经历了严重的不良事件,而接受安慰剂的患者中有 2.5 %。
业者赞助的大型试验结果似乎从未出现过?
作者还表示,许多由业者赞助的大型试验结果似乎从未出现过。他们指出了三个登录在主管机关Clinical Trials.gov的研究,共有 2,000 多名参与者,但其完整结果尚未公布。此外,在撰写本文时,已知至少有 12 项其他未发表的试验已经完成,但它们的结果无法找到 (总共超过 3,000 名患者随机化)。
研究的结果
来自 24 项大型对照研究 (包括 8,997 名膝关节参与者) 的系统性分析显示,相对于安慰剂注射,玻尿酸以 -0.08 分的标准化均数差 (SMD) 降低了患者的疼痛。但临床上重要程度的疼痛减轻需要 SMD 至少为 -0.37 点。这意味着玻尿酸注射 (又名粘性补充剂) 对大多数患者没有有意义的益处。
24 项试验中只有一项的 SMD 超过 0.37 点疼痛阈值,但它出现在 1983 年,对测量结果的偏差存在“高风险/一些担忧”,并且没有在英文期刊上发表。按他们进行的年份对试验结果的分析显示,它只是最早表明有实质性好处的。在 1983 年的那项研究出现之后,下一个大的研究出现在 1993 年;结合两者的数据,SMD 已经低于 -0.37 点。到 2004 年,共有 2,240 名参与者参与了 9 项试验,很明显这些注射没有明显的帮助。从那时起出现的试验只是加强了这一结论。