【肝癌】PD-1抗体联合安罗替尼治疗晚期肝癌临床试验招募中
由中国人民解放军总医院牵头、PD-1抗体联合安罗替尼对比PD-1抗体联合贝伐珠单抗治疗不可切除肝细胞癌患者的临床试验现已在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
关于患者类型
招募的患者为组织学确诊的、既往未经过系统治疗的、不可手术的肝细胞癌患者。
关于试验药物
试验药物:PD-1抗体+安罗替尼
试验药物是国内自主研发的PD-1单克隆抗体,已完成在澳洲I期爬坡试验和在中国的I期临床试验,显示了良好的安全性、稳定药代动力学特征和可喜的初步抗肿瘤有效性。目前该药物已开展多项针对多种恶性肿瘤的临床研究,正在中国、美国和澳大利亚入组癌症患者,其中两项关键注册性研究正在中国开展。
关于试验设计
该项研究为开放、随机、平行对照、Ib/II期临床试验。
试验组:PD-1抗体+安罗替尼
对照组:PD-1抗体+贝伐珠单抗
无论入组患者被分入试验组还是对照组,都可以接受PD-1抗体联合抗血管生成药物治疗。
关于纳入患者的条件
研究的主要纳入标准包括:
入组时年龄≥18周岁,≤75周岁,男女均可。
东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0或1分。
经病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除HCC受试者。
巴塞罗那肝癌临床分期系统(BCLC)C期HCC,或者患有BCLCB期HCC且不适合手术局部治疗,或经过手术和/或局部治疗后进展,同时根治疗法也不适用。
既往未因不可切除HCC曾接受过系统性治疗。
Child-Pugh肝功能评级:A级与较好的B级(≤7分)。
受试者须提供新鲜或存档的肿瘤组织样本
至少有一个可测量病灶(根据RECISTv1.1)。
良好的器官功能
以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。
关于开展医院
目前已开展该临床试验医院所在的城市:
北京,长沙(即将开展)
医院开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。
关于患者权益
个人信息将受到绝对的保护。
患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。
医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。
特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
ai帮帮PD-L1临床报名电话：021-68587886微信：17811898853
