第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorlatinib获美国FDA批准，用于治疗接受克唑替尼以及至少其他一种ALK抑制剂后疾病进展，或接受阿来替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)治疗后进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Loratinib获批标志着第三代ALK TKI正式进入临床。
基于非随机、多剂量和活性评估的多队列多中心Ⅰ/Ⅱ期研究(B7461001)，215例ALK阳性转移性NSCLC患者曾接受一种或多种ALK TKI治疗。总缓解率(ORR)为48%，其中4%完全缓解，44%部分缓解，中位缓解持续时间12.5个月。57%的患者曾接受过一种以上ALK TKI治疗，69%的患者有脑转移史，颅内缓解率为60%。
Lorlatinib最常见的不良反应(AE)为水肿、周围神经病变、认知功能、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪影响和腹泻。32%的患者有严重AE，最常见的严重AE是肺炎、呼吸困难、发热、精神状态改变和呼吸衰竭。
在一项同时包含有/无脑转移患者的临床研究中，Lorlatinib在其他ALK生物标志物驱动型疗法失败的ALK阳性转移性NSCLC患者中显示临床活性。
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