国内肺癌病情堪忧
对于肺癌来讲,随着老龄化社会的进展,发病率最高,死亡率也是最高,占中国肿瘤发病率的20%。其中80%~85%的为非小细胞肺癌,临床症状少,等到发现症状时已进入晚期,治疗效果差,失去手术机会,最好治疗效果的生存几率也就是一年。
国外肺癌药物出新突破
对于转移性EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者,如经FDA批准的检测,在TKI治疗后进展。
泰瑞沙提供了突破性的无进展生存预期完爆双重化疗。
近日,阿斯利康的泰瑞沙在美国获得突破性进展,作为一种特殊类型非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,可能加速其发展和监管途径。
该决定是基于III期FLAURA试验的数据,其中转移表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受了泰瑞沙 (osimertinib)或标准的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗(特罗凯或易瑞沙)。
结果显示,与比较器臂相比,泰瑞沙在18.9个月的平均无进展生存率几乎是两倍,相比之下,相比于10.2个月。此外,阿斯利康还表示,在所有预先指定的亚组中都能看到改善,包括没有脑转移的病人,以及药物耐受性良好。
“这项突破性的治疗方案不仅承认了泰瑞沙在先进的EGFR突变阳性NSCLC中作为一线医护标准的潜力,同时也确认了在这种疾病中改善临床结果的重要需要,”全球药物开发执行副总裁兼阿斯利康首席医疗官Sean Bohen说。
“FLAURA试验的结果有可能重新定义临床预期,为目前预后不良的患者带来新的希望。”
泰瑞沙是第三代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂,其目的是抑制EGFR敏感性和EGFR T790M抗性突变,并在中枢神经系统(CNS)中有活性。
该药物已在包括美国、欧盟、日本和中国在内的多个全球范围内获得批准,用于EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
(图分别为孟加拉私企药业碧康BEACON和国企药业INCEPTA生产的泰瑞沙)
文章有伊顿健康整理翻译
文章出处:http://www.pharmatimes.com/news/az_lung_cancer_drug_tagrisso_bags_breakthrough_status_1207818
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