2017年9月，默沙东宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）作为一种单药疗法，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗。
Keytruda获批单药一线治疗，是基于开放标签、单组II期临床研究KEYNOTE-052的积极数据。该研究在370例不适合含顺铂化疗方案治疗的局部晚期或转移性UC患者中开展，调查Keytruda单药一线治疗的疗效和安全性。研究中，患者治疗直至不可接受的毒性或疾病进展，在病情无进展的患者中可以治疗长达24个月。主要疗效指标为采用实体瘤疗效评价标准1.1（RECIST 1.1）评价的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。
疗效分析数据显示，中位随访9.5个月时，Keytruda单药一线治疗的ORR为29%（95%CI:24，34），完全缓解率（CR）为7%，部分缓解率（PR）为22%，中位DOR尚未达到（DOR范围1.4+个月至19.6+个月）。
不幸患癌，术后转移
齐先生（化名）2017年6月因“膀胱癌术后一年，发现骨转移两周”入院检查，PET-CT示：盆腔呈术后改变，多发淋巴结（左下颈部、双侧锁骨区、纵膈、右侧腋下、腹膜后、盆腔及左侧腹股沟）、多发骨及右侧肾上腺转移；左肾下极结节状18F-FDG代谢增高灶，右侧肾周筋膜增厚伴18F-FDG代谢增高，均考虑为转移瘤可能大；肝脏内结节状18F-FDG代谢增高灶，转移瘤不能除外。病理诊断：（左锁骨）符合转移性腺癌，细胞异化明显。病理会诊：（左锁骨）转移性低分化癌，结合临床患者有膀胱癌史及免疫组化结果，先考虑低分化尿路上皮癌转移。免疫组化：CK(+)、CK7(+)、TTF-1(-)、CK5/6(-)、P40(+)、P63(+)、Ki-67(+，约20%细胞)。
选择PD-1抑制剂治疗
确诊后，齐先生在选择治疗方案时，经过慎重考虑，最终决定接受PD-1抑制剂治疗。2017年6月，齐先生的妻子苗女士（化名）致电杭州五舟咨询PD-1。五舟港险的医学顾问根据苗女士提供的齐先生的病历资料初步评估，认为齐先生可以使用PD-1抑制剂。由于PD-1抑制剂是处方药，需要香港肿瘤专家远程会诊后开具处方才能拿药。几天后，苗女士一行到杭州五舟办理PD-1抑制剂的相关事宜。苗女士签订了会诊协议后，杭州五舟的医学顾问当天就将齐先生的病历资料加以整理、并撰写成病情简述，附上相关检查报告，发给香港肿瘤专家会诊。
开具处方，送药到家
远程会诊结果显示齐先生可以使用PD-1抑制剂Keytruda，会诊专家开具处方，处方报香港药监局备案。杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，并将药品放在符合Keytruda储存要求的保温箱里，与处方一起送到齐先生家。工作人员向齐先生及家人解说处方：Keytruda的使用剂量是2mg/KG，根据齐先生的体重，需要使用150mg，即1支100mg与1支50mg，按1:1的比例溶于生理盐水，在30分钟完成静脉滴注，每3周一次；Keytruda必须放在2℃～8℃的环境里保存。工作人员还特意提醒，第一次注射时要注意观察齐先生的反应，一旦出现副反应可以及时处理。
疗效理想，生存质量高
在治疗过程中，齐先生没有出现明显的不适，与化疗治疗相比，生存质量非常理想。经过4次静脉注射，历时3个月，齐先生完成了第一个疗程的治疗，复查显示肿瘤有缩小趋势。如今，齐先生正在接受第二个疗程的治疗。
“膀胱癌在男性患者中发病居于第六位，其中尿路上皮癌占膀胱癌患者总数的90%以上，通常预后较差，晚期患者的5年生存率不足15%。在该类疾病的诊疗中，近30年无重大突破。”杭州五舟的医学顾问说，“美国FDA于2017年5月批准Keytruda用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。值得一提的是，Keytruda是唯一一种在含铂化疗失败的晚期UC患者群体中相对于化疗显著提高总生存期（OS）的抗PD-1免疫疗法。”
中国患者怎样购买到PD-1？
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂（Opdivo和Keytruda）。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊；接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方；最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药（Opdivo和Keytruda）。电话：400-150-8089；网址www.hzwuzhou.cn/pdone/
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