美国食品及药物管理局发布隆乳会导致退化性淋巴瘤警讯
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在今年3月,美国食品及药物管理局(FDA)发布了隆乳会导致退化性淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma,ALCL)的警讯。表明至少有359人患此癌,其中包括至少9人死亡,FDA并指出这和使用表面有纹理的植入物有关。专家们认为填充物表面的纹理可能引起发炎,进而发展至癌症。
因为乳房填充物的安全性一直备受质疑,英国医药和健康照护用品管理局(MHRA)正在进行全面性审查。MHRA统计发现女性植入表面有纹理的乳房填充物后,有2人死于ALCL,另有23人罹患同类型癌症。然而,MHRA强调目前无确切证据显示填充物是癌症的起因。
去年英国约有8,000位女性接受隆乳手术。自从2010年发生PIP填充物的丑闻后,英国在2016年10月建立了乳房手术病患者的注册机制,以促进安全。
MHRA发言人表示:“我们是欧盟行动组织的一员,监督和ALCL相关的乳房填充物,目标在了解整个欧洲的情况。”而英国卫生部也宣布成立独立的咨询团队,采取行动促进整型手术的安全。
英国Angelia Ruskin大学整型外科专家Jim Frame指出,5年来,这个癌症如潜伏的炸弹,却一直被隐藏着。有纹理的填充物应被禁止,使用较安全的平滑面乳房填充物。
今年5月发表的研究表明,与平滑的乳房填充物相比,某些有纹理的乳房填充物可能将ALCL的风险增加 10到14倍。
法国监督组织在2015年即指出,一些被召回的乳房填充物,很清楚和肿瘤有关。
澳洲治疗药物管理局(TGA)持续监测隆乳导致ALCL的病例,在今年该国确诊病例数量翻了一倍以上,引起全世界医生和患者的关注。
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